El 12 de Octubre logra la certificación Aenor para la fabricación de productos sanitarios a medida en 3D

La Unidad de Tecnologías Avanzadas en Diseño e Impresión 3D (UTADI 3D) del Hospital 12 de Octubre ha recibido la certificación ISO otorgada por Aenor para el diseño y fabricación de productos sanitarios tridimensionales personalizados. Esta unidad brinda apoyo a los servicios y unidades del hospital en el ámbito científico y asistencial, a través de diseños necesarios para la planificación de tratamientos oncológicos mediante radioterapia y cirugías complejas. Se espera que este año atienda alrededor de 100 solicitudes de diversos servicios hospitalarios, según ha informado el centro en un comunicado. La UTADI 3D incorpora a la práctica clínica diaria la creación, diseño y producción de moldes y aplicadores utilizados en procedimientos de braquiterapia, una forma de radioterapia que administra radiación de manera controlada y localizada en lesiones tumorales, minimizando los efectos en tejidos sanos. El diseño en 3D de estos moldes facilita la colocación precisa del catéter por el cual se introduce la fuente con material radiactivo, aumentando la seguridad del procedimiento. Entre sus servicios se incluye la fabricación de elementos molde-guía, biomodelos y productos personalizados para pacientes. La Unidad de Impresión 3D del Hospital 12 de Octubre forma parte de un conjunto de 15 unidades similares a nivel nacional, integradas en la Plataforma de Biobanco y Biomodelos del Instituto de Salud Carlos III desde 2020, siendo actualmente responsable del Grupo de Calidad. La impresión 3D en la actualidad permite ofrecer una medicina personalizada y de precisión, reduciendo los tiempos de atención y cirugía, mejorando la efectividad del tratamiento. Además, es una herramienta esencial en intervenciones quirúrgicas complejas al proporcionar moldes similares a los órganos a operar, sirviendo como guía para la planificación. Asimismo, desempeña un papel crucial en los tratamientos de radioterapia, tanto externa como braquiterapia. En el ámbito de la investigación y la enseñanza, destaca por la cantidad de estudiantes de grado y máster que realizan sus prácticas en ella. Las unidades de impresión 3D hospitalarias deben cumplir con requisitos normativos para garantizar la seguridad y el cumplimiento legal. En este sentido, la UTADI 3D del Hospital 12 de Octubre cumple con los requisitos en cuanto a climatización, exposición a agentes químicos y riesgo eléctrico, dado que durante la fabricación se manipulan sustancias sintéticas, filamentos termoplásticos y disolventes como el isopropanol. La Unidad inició sus operaciones en marzo de 2019 en el servicio de Oncología Radioterápica. En septiembre de 2021 se estableció su alcance y se acondicionaron los espacios necesarios para su funcionamiento, integrándose en el Servicio Técnico y de Ingeniería. En junio de 2023 obtuvo la Licencia de Fabricación de Productos Sanitarios a Medida por Familia de Producto y recientemente ha sido certificada conforme a la norma UNE-EN ISO 13485:2018 de AENOR.