El ensayo internacional probará anticuerpos neutralizantes en lactantes de Sudáfrica, Mozambique y Camerún
El Hospital 12 de Octubre será el centro español de referencia en ENABLE, un proyecto internacional que busca mejorar el tratamiento del VIH en lactantes mediante anticuerpos ampliamente neutralizantes capaces de bloquear distintas variantes del virus.
Con una duración prevista de cuatro años, la iniciativa persigue elevar la calidad de vida y el pronóstico de los bebés que viven con VIH mediante un control más temprano y eficaz de la enfermedad. La estrategia consiste en incorporar estos anticuerpos al tratamiento antirretroviral estándar.
El ensayo clínico se llevará a cabo en Sudáfrica, Mozambique y Camerún. Además de evaluar la eficacia de la nueva combinación terapéutica, permitirá estudiar biomarcadores como la respuesta inmune, el reservorio viral y determinados perfiles moleculares para identificar factores vinculados a una mayor protección.
El investigador principal del proyecto es el doctor Alfredo Tagarro, pediatra del Hospital Infanta Sofía y miembro del Grupo de Innovación en Infectología Pediátrica Global del Instituto de Investigación del Hospital 12 de Octubre. Tagarro ha explicado que también se analizará la persistencia de los anticuerpos en el organismo y los niveles necesarios para lograr una respuesta terapéutica eficaz.
El doctor Pablo Rojo, pediatra del Hospital 12 de Octubre y responsable del grupo de innovación, ha destacado que ENABLE incorpora un componente de participación comunitaria con familias, cuidadores y profesionales para estudiar la aceptación de estas terapias en población pediátrica.
El proyecto responde a limitaciones críticas del tratamiento convencional en África subsahariana, donde solo la mitad de los lactantes nacidos con VIH recibe tratamiento antirretroviral precoz y más del 10% fallece durante el primer año tras el diagnóstico, incluso con inicio temprano de la terapia.
La supresión viral sigue siendo insuficiente en la práctica clínica habitual: solo entre el 25% y el 50% de los lactantes alcanza niveles indetectables del virus.
ENABLE está coordinado por el Servicio Madrileño de Salud, con el Instituto de Investigación del Hospital 12 de Octubre i+12 como centro de referencia en España. El proyecto reúne a expertos internacionales para desarrollar nuevas estrategias frente al VIH pediátrico.
La iniciativa representa un avance significativo en la búsqueda de soluciones terapéuticas innovadoras para una población especialmente vulnerable en regiones con mayor prevalencia de la enfermedad.