El Biobanco del Puerta de Hierro obtiene la acreditación ISO

La certificación conforme a la norma ISO 20387, considerada la máxima distinción internacional para estas plataformas, avala la calidad en la gestión de las muestras biológicas y sus datos.

El Biobanco del Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda y del Instituto de Investigación Puerta de Hierro Segovia de Arana (Idiphisa) ha logrado la acreditación de calidad conforme a la norma ISO 20387, con lo que se convierte en el primero de la región que obtiene este reconocimiento.

El Gobierno regional ha informado en un comunicado de que esta acreditación certifica que los centros beneficiarios disponen de personal cualificado, equipos e instalaciones adecuados para la investigación biomédica, y de procedimientos que garantizan la calidad en el tratamiento de las muestras biológicas y sus datos asociados.

La unidad funciona como plataforma científico-técnica encargada de recibir, procesar, caracterizar, conservar y ceder muestras biológicas humanas destinadas a proyectos de investigación biomédica.

Materiales como sangre, tejidos, ADN, ARN u otros biomateriales, donados voluntariamente por los pacientes y gestionados con estrictos criterios éticos y legales, quedan así a disposición de los investigadores, lo que impulsa el avance del conocimiento y la búsqueda de nuevas estrategias de diagnóstico y tratamiento.

La acreditación, concedida por la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC), confirma que todos estos procesos se llevan a cabo "bajo los más altos estándares internacionales de calidad, competencia técnica, trazabilidad e imparcialidad, garantizando la fiabilidad de las muestras y de los datos asociados que se ponen a disposición de la comunidad investigadora", según el Ejecutivo autonómico.

El primer biobanco acreditado de la región

El responsable de la unidad y coordinador científico, Antonio J. Sánchez, ha subrayado que la acreditación ISO 20387 constituye el mayor reconocimiento internacional de competencia técnica para los biobancos y representa "un reconocimiento al esfuerzo colectivo y al compromiso de todo el equipo implicado".

Sánchez ha explicado que el objetivo principal era "demostrar de forma objetiva e independiente la calidad, trazabilidad y fiabilidad de todos sus procesos, desde la obtención y procesamiento de las muestras hasta su conservación y distribución para investigación".

El biobanco forma parte de la Plataforma de Biobancos y Biomodelos del Instituto de Salud Carlos III, una infraestructura científica estatal que coordina y facilita el acceso a recursos biológicos de alta calidad para la investigación biomédica. Esta integración, según el Gobierno regional, potencia la colaboración entre centros de investigación, hospitales y universidades de toda España y multiplica el aprovechamiento científico de las muestras donadas.

"Al estar integrado en un hospital público de referencia y en un instituto de investigación, es esencial que pueda ofrecer a investigadores y pacientes las máximas garantías de que las muestras biológicas y los datos asociados son gestionados bajo los más altos estándares internacionales de calidad", ha señalado el coordinador científico.

Garantías para investigadores y pacientes

Sánchez considera que el reconocimiento refuerza la confianza de investigadores, pacientes y donantes. Para los investigadores, la acreditación "garantiza que las muestras y los datos asociados cumplan estándares internacionalmente reconocidos de calidad y trazabilidad", lo que puede mejorar la reproducibilidad y la fiabilidad de los resultados, facilitar la cooperación con centros nacionales e internacionales e impulsar nuevos proyectos.

En el caso de los pacientes y donantes, la certificación aporta una garantía añadida de que sus muestras se tratan con rigor técnico y ético. "Es importante que conozcan que su contribución a la investigación se realiza en un entorno controlado que asegura la calidad de los procesos, la protección de sus datos y el mejor aprovechamiento posible de las muestras cedidas para generar conocimiento biomédico y avanzar en el desarrollo de nuevas estrategias diagnósticas y terapéuticas", ha explicado.

Con esta acreditación, el Hospital Puerta de Hierro Majadahonda y el Idiphisa reafirman su compromiso "con la excelencia científica y la calidad, al tiempo que refuerzan la confianza de la ciudadanía en la investigación biomédica y ponen en valor la contribución esencial de los pacientes al avance del conocimiento científico".